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医药行业形势严峻 一批中小型制药企业退出市场
http://www.xfdzjx.com 2019-06-25 13:59:45 制药站

  按有关部门的划分方式,营业收入在4亿元以内的企业就是中小微企业,绝大多数的国内药品生产企业符合这一标准。不过,近年来的医药行业形势,却对中小型制药企业较为不利。

  比如一致性评价的开展,要求相关制药企业证明自己的仿制药与参比制剂相比,疗效和质量一致。16.8万个药品批文,90%以上是化学仿制药,涉及到大多数国内药品生产企业,并且要求在规定时间内完成,否则吊销药品批件。

  业内人士表示,从源头上进行批文供给侧改革,对于生产企业来说,是生死考验。而“4+7”集中采购带来的降价结果更是震惊了行业,并且由于制定了严密的采购实施办法保障中选品种的用量和付款,使得不同通用名下的所有产品也间接性降价,非“4+7”药品集中采购品种甚至面临两家齐跌的窘境。

  这些政策的推行,贯穿着整个药品供应链条,为在行业中持续、深入地发展,制药企业必须要进行转变升级。而无法适应这些趋势的制药企业,将被市场淘汰。

  笔者了解到,6月份,又有一些制药企业宣布退市。6月4日,陕西省康源卫生发展有限公司申请注销《药品经营许可证》。

  6月11日,四川省药监局发布通知,四川九龙青春制药有限公司申请终止药品生产,省局同意注销其《药品生产许可证》。

  6月13日,陕西省药监局发布通知,同意陕西地道药业有限公司申请注销《药品经营许可证》。

  6月20日,甘肃药监局发布通知,同意兰州西城药业集团有限责任公司会宁分公司、兰州西城药业集团有限责任公司康县分公司、兰州西城药业集团有限责任公司武山分公司3家制药企业申请注销《药品经营许可证》。

  6月21日,宁夏药监局发布通知,同意宁夏华欣商贸有限公司申请注销《药品经营许可证》。

  对于这些制药企业的退市,业内人士分析,这是由于今年药品降价大趋势、合规压力加大、生产要求提高、成本提升等因素综合作用下,部分小中型药品生产企业或主动或被动的退出了市场。

  相关部门人士也表示,其实,我国的医药行业退出机制不畅,无论是药品批文数还是制药企业数量,减少幅度缓慢,甚至增加容易,减少难,未来还有必要进一步畅通退出机制。

  行业环境对中小型制药企业是不乐观的,但制药企业无论大小,关键在于,第一,有没有差异化有特色的核心产品,所谓特色化,是人无我有、人有我优,产品市场容量不一定要大,但要聚焦,产品解决的痛点要准确而有深度。

  第二,要有专业化,差异化特色产品需要用专业的手段来实现,专业化的工艺水平,专业化的服务能力,专业化的营销方式,都是实现产品价值的手段。

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